Технологія MR ScanWise Implant (MROC)

Лікування багатьох хронічних захворювань передбачає встановлення імплантів або використання носимих пристроїв для введення лікування. Мільйони пацієнтів отримують користь від пасивних імплантів, активних імплантів або пристроїв. Для багатьох медичних захворювань МРТ є методом вибору^4-8, рекомендованим консенсусними настановами для діагностики та моніторингу лікування. Однак сучасна медична практика обмежує доступ пацієнтів з імплантатами до МРТ через серйозні й обґрунтовані міркування безпеки. Це «зіткнення технологій»⁹ призводить до необґрунтованої нерівності в доступі до медичної допомоги для групи пацієнтів, чисельність якої стрімко зростає

Імплантати мають бути міцними для застосувань у сфері опорно-рухового апарату або гнучкими, наприклад при використанні як стентів, а також біосумісними. Активні імплантати повинні реєструвати або стимулювати електрофізіологічні сигнали від серця або центральної нервової системи.¹⁰ Їх мікроконтролери та електроніка мають бути захищені від електромагнітних перешкод у повсякденному житті. Усі ці вимоги передбачають використання металевих конструкцій, що може становити проблему при наближенні до апарату МРТ або розміщенні всередині нього. Сильні електромагнітні поля, необхідні для МРТ, значно перевищують електромагнітні поля, з якими стикаються в міських умовах.

Сканування пацієнтів з імплантатами потребує суттєвих додаткових організаційних заходів у лікарні. Організація процесу отримання та тлумачення маркування МРТ-сумісних імплантатів повинна здійснюватися мультидисциплінарною командою. Міжгалузеві зусилля з гармонізації та стандартизації з боку МЕК, ISO14 та рекомендації FDA¹¹ покращили доступність інформації для підтримки клінічного рішення щодо сканування у відповідності з маркуванням МРТ-сумісних імплантатів. Користувачі повинні розуміти можливі взаємодії між імплантатами та апаратом МРТ і вміти визначати пов’язані з цим питання безпеки.