Порівняння Philips Sonicare Cordless Power Flosser та ручної зубної щітки з трьома іншими способами міжзубного очищення щодо впливу на гінгівіт та зубний наліт після шести тижнів домашнього використання

Мета

Оцінити вплив чотирьох різних способів очищення на гінгівіт, кровоточивість ясен та поверхневий зубний наліт після шести тижнів використання в домашніх умовах. До різних способів очищення належали: лише ручна зубна щітка (MTB), MTB у поєднанні з Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB у поєднанні з міжзубною щіткою та MTB у поєднанні з зубною ниткою.

Методологія

Триста сімдесят два дорослих (279 жінки, 93 чоловіки) віком 18–65 років (середній вік: 43.2 років) брали участь у 4-ручка, 3-візитне, просто сліпе, рандомізоване, з паралельним дизайном, IRBзатверджене клінічне дослідження, проведене в одному центрі. Учасники, які відповідали критеріям, були звичайними MTB користувачі з гінгівітом середнього та тяжкого ступеня, що включав середній показник зубного нальоту за модифікованою шкалою Рустогі (Rustogi Modified Navy Plaque Index) (RMNPI) бал ≥0.6 через три–шість годин накопичення зубного нальоту та індексу кровоточивості ясен (GBI) показник ≥1 принаймні 50 ділянки ясен. Бали за RMNPI, GBI та модифікований індекс здоров'я ясен (MGI) на етапі включення були подібними. Учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані до однієї з чотирьох груп лікування: використання Colgate® Classic MTB самостійно (CTB група), використання MTB та Philips Sonicare Cordless Power Flosser використовується в режимі очищення з високою інтенсивністю разом із Quad Stream насадка (SPF група), використання MTB та міжзубна щітка TePe® (IDB група), або використання MTB і зубна нитка Reach® без аромату, з восковим покриттям (FLS група). Усі учасники дослідження отримали зубну пасту Crest® Cool Mint для використання протягом усього періоду дослідження, і їх попросили уникати будь-яких інших засобів гігієни порожнини рота в домашніх умовах. Учасники дослідження отримали вказівку чистити зуби вдома за допомогою MTB протягом однієї хвилини двічі на день упродовж шести тижнів. У групах, яким було призначено додатковий спосіб очищення міжзубних проміжків, окрім самої MTB, учасникам було надано вказівку використовувати цей додатковий спосіб один раз на день увечері відповідно до наданих інструкцій. Оцінки ефективності та безпеки проводилися на 2 та 6 тижнях, під час яких повторно оцінювали рівень поверхневого зубного нальоту, гінгівіту та кровоточивості ясен. Дотримання режиму гігієни відстежували шляхом перегляду щоденників учасників. Безпеку оцінювали за допомогою звітів учасників та огляду порожнини рота.

Результати

Модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)

На етапі включення середнє значення, розраховане за методом найменших квадратів, MGI (LS) та довірчий інтервал 95% (CI) становили 2.70 (2.66, 2.75) для SPF, 2.74 (2.69, 2.78) для CTB, 2.71 (2.67, 2.75) для IDB та 2.74 (2.69, 2.78) для FLS (значення p = 0.5934).

Після двох тижнів використання продукту середні показники MGI LS та результати 95 % CI становили 2.18 (2.15, 2.21) для SPF, 2.76 (2.73, 2.79) для CTB, 2.68 (2.65, 2.71) для IDB та 2.67 (2.64, 2.70) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 20.02% (18.85%, 21.19%) для SPF, -1.76% (-2.93%, -0.58%) для CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) для IDB та 1.86% (0.68%, 3.05%) для FLS (значення p < 0.0001).

Після шести тижнів використання продукту середні показники MGI LS та результати 95 % CI становили 1.94 (1.89, 1.98) для SPF, 2.77 (2.72, 2.82) для CTB, 2.64 (2.60, 2.69) для IDB та 2.64 (2.59, 2.69) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 29.10% (27.32%, 30.88%) для SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) для CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) для IDB та 2.82% (1.07%, 4.58%) для FLS (значення p < 0.0001).

Парні порівняння MGI для чотирьох груп показали наявність статистично значущої різниці (p < 0.0001) між групою SPF та кожною з інших груп лікування як у часовій точці 2, так і в часовій точці 6 тижнів.

Індекс кровоточивості ясен (GBI)

На етапі включення середнє значення GBI LS та результати з довірчим інтервалом 95 % (CI) становили 0.46 (0.43, 0.50) для SPF, 0.48 (0.45, 0.52) для CTB, 0.46 (0.43, 0.49) для IDB та 0.47 (0.44, 0.50) для FLS (значення p = 0.7165).

Після двох тижнів використання продукту середні значення GBI LS та 95% CI результатів становили 0.17 (0.15, 0.19) для SPF, 0.46 (0.44, 0.48) для CTB, 0.38 (0.36, 0.40) для IDB та 0.37 (0.35, 0.39) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 64.20% (60.26%, 68.13%) для SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) для CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) для IDB та 20.40% (16.42%, 24.38%) для FLS (значення p < 0.0001).

Після шести тижнів використання продукту середнє значення GBI LS та 95% CI результатів становили 0.13 (0.10, 0.15) для SPF, 0.47 (0.44, 0.50) для CTB, 0.43 (0.40, 0.46) для IDB та 0.38 (0.36, 0.41) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 75.30% (70.31%, 80.30%) для SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) для CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) для IDB та 17.25% (12.32%, 22.19%) для FLS (значення p < 0.0001).

Попарне порівняння GBI для чотирьох груп показало наявність статистично значущої різниці (p < 0.0001) між групою SPF та кожною з інших груп лікування як у часовій точці 2, так і в часовій точці 6 тижнів.

Модифікований індекс зубного нальоту за Рустогі (RMNPI)

На етапі включення середнє значення RMNPI LS та 95% довірчий інтервал (CI) становили 0.84 (0.83, 0.85) для SPF, 0.84 (0.83, 0.86) для CTB, 0.83 (0.81, 0.84) для IDB та 0.84 (0.83, 0.86) для FLS (значення p = 0.3678).

Після двох тижнів використання продукту середнє значення RMNPI LS та 95% CI результатів становили 0.69 (0.68, 0.70) для SPF, 0.84 (0.83, 0.85) для CTB, 0.82 (0.81, 0.83) для IDB та 0.81 (0.80, 0.82) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 16.91% (15.75%, 18.06%) для SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) для CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) для IDB та 2.87% (1.70%, 4.04%) для FLS (значення p < 0.0001).

Після шести тижнів використання продукту середнє значення RMNPI LS та 95% CI результатів становило 0.68 (0.67, 0.69) для SPF, 0.85 (0.84, 0.86) для CTB, 0.83 (0.82, 0.84) для IDB та 0.82 (0.81, 0.83) для FLS (значення p < 0.0001). У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 18.80% (17.54%, 20.06%) для SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) для CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) для IDB та 1.83% (0.59%, 3.08%) для FLS (значення p < 0.0001).

Попарні порівняння RMNPI для чотирьох груп показали наявність статистично значущої різниці (p < 0.0001) між групою SPF та кожною з інших груп лікування як у часовій точці 2 тижнів, так і в часовій точці 6 тижнів.

Здоров'я ясен

Відповідно до настанов Американської академії пародонтології / Європейської федерації пародонтології, де «нездоровий» визначається як такий, що має ≥10% ділянок кровоточивості в усій ротовій порожнині, на етапі включення всі учасники дослідження були класифіковані як «нездорові».

Після двох тижнів використання в домашніх умовах 16 (17%) учасників у групі SPF отримали статус «здорові» з <10% ділянок кровоточивості в усій порожнині рота. Після шести тижнів використання в домашніх умовах 44 (50%) учасників у групі SPF отримали статус «здорові».

Жоден учасник у будь-якій іншій групі лікування не змінив свій статус на «здоровий» у жодний із моментів оцінювання.

Безпека

У ході дослідження було зареєстровано три небажані явища: по одному у кожній із груп SPF, CTB та FLS. Усі небажані явища були оцінені як легкі, і жодне з них не було класифіковане як пов'язане з дослідженням або досліджуваними продуктами.

Висновки

Режим очищення міжзубних проміжків, що поєднує ручну зубну щітку та Philips Sonicare Cordless Power Flosser у режимі «Очищення» з високою інтенсивністю разом із насадкою Quad Stream, статистично перевершував лише ручну зубну щітку, ручну зубну щітку з міжзубною щіткою та ручну зубну щітку з зубною ниткою за ефективністю зменшення запалення ясен, кровоточивості ясен та поверхневого зубного нальоту після двох- та шеститижневого застосування вдома двічі на день.

Усі випробувані продукти були безпечними для домашнього використання.

Дані в архіві (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищені. PHILIPS та щит Philips є торговими марками Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE та логотип Sonicare є торговими марками Philips Oral Healthcare, LLC.