Безпека та ефективність домашнього гелю для відбілювання зубів Philips у індивідуальних відбілювальних капах

Цілі

Основною метою було оцінити зміни відтінку зубів після застосування засобів Philips для відбілювання зубів, що містять перекис водню (HP) або перекис карбаміду (CP). Під час дослідження також оцінювали безпеку та враження користувачів від засобів для відбілювання.

Методологія

Це було рандомізоване, одностороннє сліпе клінічне дослідження з паралельним дизайном, у якому учасники проходили процедуру відбілювання зубів протягом 14 днів. Учасниками були загалом здорові дорослі у віці 18–75 років, які мали середній відтінок зубів 2M2 (13) або темніший на лицьовій поверхні щонайменше 4 з 6 верхніх передніх зубів, згідно з 3D-шаблоном відтінків Bleached guide VITA (VBG). Під час скринінгового візиту учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані до однієї з шести груп лікування згідно з таблицею 1 (нижче) та отримали стандартну ручну зубну щітку, зубну нитку та зубну пасту для використання під час дослідження. Усі групи використовували індивідуальні відбілювальні капи, виготовлені після включення до дослідження. Під час базового візиту було зафіксовано показники VBG, і учасники отримали свій відбілювальний засіб. Учасники дослідження поверталися до клініки для проведення оцінювань VBG після періодів використання засобу тривалістю 3, 9 та 14 днів. Завершальний візит у рамках дослідження для підтвердження ефективності та безпеки було проведено через тиждень після останнього застосування. Для аналізу відтінок зубів було перетворено на числове значення (1 до 29) для кожного оцінюваного зуба. Загальний відтінок розраховувався як середнє значення для визначених передніх зубів 4–6, причому позитивна зміна відтінку свідчила про ефект відбілювання. Для оцінки безпеки кожен учасник самостійно повідомляв про чутливість зубів, тоді як дослідник фіксував подразнення ясен за показниками частоти виникнення еритеми, набряку та відшарування ясен.

Безпека

Про небажані явища (НЯ) повідомили 24 учасників, причому у 22 учасників НЯ були пов'язані з досліджуваними продуктами. Усі небажані явища були легкого або помірного ступеня тяжкості. Помірну чутливість зубів, про яку повідомляли учасники, мали 2 учасників після 3 днів використання, 6 учасників після 9 днів використання та 1 учасник після 14 днів використання. Повідомлення про подразнення ясен включали 6 повідомлень після 3 днів використання, 3 повідомлень після 9 днів використання та 2 повідомлень після 14 днів використання. Еритема, про яку повідомляв фахівець, включала 6 повідомлень після 3 днів використання, 2 повідомлень після 9 днів використання та 2 повідомлень після 14 днів використання. Повідомлень про набряк або відшарування під час будь-якого візиту не було.

Враження користувачів

Результати опитування учасників щодо вражень користувачів наведено в таблиці 3 (нижче). Результати свідчать про чітку позитивну оцінку зручності використання, простоти дотримання інструкцій, задоволеності результатами та їхнього сприйняття як тривалих. Крім того, понад 90% учасників були готові рекомендувати відбілювальні засоби.

Результати

Із 309 зареєстрованих учасників 293 отримали препарат на етапі включення, а 279 учасників завершили дослідження. Шістнадцять учасників припинили участь до початку лікування, а 14 — після його завершення. Аналіз даних охоплював усіх рандомізованих учасників, для яких було проведено вихідне спостереження та принаймні одне спостереження щодо ефективності після вихідного. Див. таблицю 2 (нижче).

Бал VBG (середнє значення, отримане методом найменших квадратів, та стандартна похибка) для кожної групи наведено в таблиці 2 (стор. 2) на етапі включення та після 3, 9 та 14 днів застосування відбілювального гелю, а також для оцінки через 1 тижнів після застосування. Зміну показника VBG після 3, 9 та 14 днів використання графічно представлено на рисунку 1, де більша зміна відповідає більшому відбілюванню.

Висновки

Використання продуктів Philips Whitening у домашніх умовах значно відбілювало зуби, як було визначено за допомогою VITA 3D-шаблону відтінків Bleachedguide Master. Ефективність усіх відбілювальних засобів суттєво покращилася після 3, 9 та 14 днів використання. Засоби для відбілювання зубів у домашніх умовах були безпечними у використанні та майже не викликали чутливості. Учасники дослідження послідовно позитивно оцінювали домашні відбілювальні засоби Philips Zoom! за всіма продуктами та режимами застосування, відзначаючи простоту використання, зрозумілі інструкції, задоволеність результатами та відчутний тривалий ефект.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. Philips Zoom! та логотип Zoom! є товарними знаками KPNV. Інші товарні знаки та торгові назви належать відповідним власникам.