Порівняння ефектів зменшення відтінку зубів та зміни кольору при застосуванні 6% перекису водню з прискоренням за допомогою світлодіодів Philips Zoom WhiteSpeed та без нього з подальшим використанням Philips Zoom NiteWhite 16% перекису карбаміду

Мета

Основною метою цього дослідження було порівняння зменшення відтінку зубів після застосування 6% перекису водню з прискоренням Philips Zoom WhiteSpeed LED та без нього, одразу після процедури та через сім днів.
Вторинні цілі включали оцінку безпеки, кольору зубів у всіх часових точках та відтінку зубів у день 14 після кабінетного відбілювання, яке передбачало застосування трьох доз Philips Zoom NiteWhite 16% карбамідного пероксиду.

Методологія

Це було рандомізоване, одностороннє сліпе клінічне дослідження з дизайном «розділеної ротової порожнини» (протилежні дуги). Затверджене IRB дослідження проводилося за участі загалом здорових осіб віком щонайменше 18 років, у яких щонайменше чотири з шести передніх зубів верхньої щелепи були оцінені як 2.5M2/3M2 за VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Учасників із внутрішнім забарвленням зубів (внаслідок впливу тетрацикліну, флюорозу) або з видимим надясним зубним каменем на передніх зубах, а також із медичними чи стоматологічними протипоказаннями було виключено з дослідження. Усім учасникам дослідження було встановлено індивідуальні шаблони (по одному на кожну дугу) для всіх вимірювань кольору CIE (ΔE) за допомогою спектрофотометра VITA EasyShade. Відповідність відтінку зубів визначали за допомогою VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) калібровані фахівці у галузі стоматології відповідно до ISO/TR 286422 за контрольованих умов освітлення на відстані приблизно 25 см. Зміну відтінку виражали в одиницях шкали відтінків (SGU), розраховуючи як різницю в абсолютній кількості «кроків» шкали відтінків порівняно з вихідним рівнем. Відповідно до ISO/TR 28642, значення кольорової різниці вище ΔE* = 2.7 вважалися такими, що свідчать про невідповідність кольору, яка перевищує поріг прийнятності 50:50% (AT>), а вище ΔE* = 1.2 — поріг сприйняття 50:50% (PT>).
Учасників дослідження було випадковим чином розподілено до груп для кабінетного відбілювання зубів на протилежних дугах (верхня та нижня дуги) з використанням 6% перекису водню (HP) з прискоренням Philips Zoom WhiteSpeed LED та без нього. Лицьову поверхню передніх зубів у кожній дузі ізолювали та обробляли 6% HP протягом 15 хвилин у чотирьох циклах. Ефективність (VBG, ΔE) 6% HP з прискоренням LED та без нього оцінювали на етапі включення, одразу після процедури, а також на 7 та 14 день після відбілювання в кабінеті стоматолога. Під час візиту в день 7 усім учасникам було видано набір Philips Zoom NiteWhite 16% карбамідного пероксиду для використання вдома протягом трьох доз (три нічні процедури). Усі учасники дослідження протягом усього періоду дослідження використовували ручну зубну щітку з м'яким ворсом і зубну пасту Sensodyne True White.

Результати

З 82 учасників, які надали згоду та були включені до дослідження, 77 учасників завершили дослідження (середній вік: 49 років, 43 жінок, 34 чоловіків).

VITA BleachedGuide 3D Master, Shade Guide Units (SGU)

Одразу після відбілювання в кабінеті фахівця середнє (SD) зниження SGU для 6% HP у групі з прискоренням Philips Zoom WhiteSpeed LED становило 6.9 (3.1), а для 6% HP без прискорення LED — 5.3 (2.5). Ця різниця була статистично значущою, p-значення = 0.0001.
На 7 день після відбілювання в кабінеті фахівця середнє (SD) зниження SGU у групі прискорення 6 % HP з Philips Zoom WhiteSpeed LED становило 4.4 (2.8), а в групі без прискорення 6 % HP без LED — 3.6 (2.5). Ця різниця була статистично значущою, p-значення = 0.0089.
На 14 день після відбілювання в кабінеті, з урахуванням застосування трьох доз Philips Zoom NiteWhite 16% перекису карбаміду, середнє (SD) зниження SGU для 6% HP у групі з прискоренням Philips Zoom WhiteSpeed LED становило 6.9 (2.9) і 6.2 (2.6) у групі 6% HP без прискорення LED. Ця різниця була статистично значущою, p-значення = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Одразу після відбілювання в кабінеті середнє значення (SD) ΔE для 6 % HP у групі прискорення Philips Zoom WhiteSpeed LED становило 7.3 (3.5), а для 6 % HP без групи прискорення LED — 6.8 (3.6) (значення p = 0.3146).
На 7 день після відбілювання в кабінеті середнє значення (SD) ΔE для 6% HP у групі з акселерацією Philips Zoom WhiteSpeed LED становило 7.7 (4.0), а для 6% HP без акселерації LED — 6.7 (3.7) (значення p = 0.0566).
На 14 день після кабінетного відбілювання, з урахуванням застосування трьох доз Philips Zoom NiteWhite 16% перекису карбаміду, середнє значення (SD) ΔE для 6% HP з Philips Zoom WhiteSpeed LED групи прискорення становило 7.4 (2.8), та 7.4 (3.2) для 6% HP без групи прискорення LED (значення p = 0.9716).

Безпека

Після процедури в кабінеті фахівця у галузі стоматології повідомлялося про низьку частоту виникнення та незначну інтенсивність чутливості зубів.
6% обробка перекисом водню, з повідомленнями про легку чутливість під час домашнього застосування Philips Zoom NiteWhite 16% перекису карбаміду.

Висновки

Кабінетне відбілювання зубів за схемою 4 процедури по 15 хвилин із використанням 6% перекису водню перевищувало визначені ISO/TR 28642 пороги помітності ΔE* (AT та PT) у всіх часових точках порівняно з вихідним рівнем. Відповідно до цього визначення, додавання триразового застосування 16% перекису карбаміду було аналогічно ефективним і сприяло запобіганню поверненню кольору.
Кабінетне відбілювання зубів 6% перекисом водню з прискоренням Philips Zoom WhiteSpeed LED статистично значно перевершувало кабінетне відбілювання 6% перекисом водню без прискорення LED за даними оцінки узгодження відтінків VITA BleachedGuide 3D у всіх часових точках дослідження: відразу після процедури, на 7 день і на 14 день після процедури.
За результатами вимірювання VITA EasyShade ΔE* статистичної різниці між групами лікування не було виявлено в жодний момент часу.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є товарними знаками KPNV.