Безопасность и эффективность геля Philips для отбеливания зубов в домашних условиях с использованием индивидуальных отбеливающих кап

Цели

Основной целью было оценить изменения оттенка зубов после применения продуктов Philips для отбеливания зубов, содержащих перекись водорода (HP) или перекись карбамида (CP). В ходе исследования также оценивались безопасность и пользовательский опыт, связанные с применением продуктов для отбеливания.

Методология

Это было рандомизированное, односторонне слепое клиническое исследование с параллельным дизайном, в котором участники проходили процедуру отбеливания зубов в течение 14 дней. Участниками исследования были в целом здоровые взрослые в возрасте 18–75 лет, у которых средний оттенок зубов составлял 2M2 (13) или темнее на лицевой поверхности как минимум 4 из 6 верхнечелюстных передних зубов, согласно шкале оттенков VITA Bleached guide 3D Master (VBG). Во время скринингового визита участники, отвечающие критериям, были рандомизированы в одну из шести групп лечения согласно таблице 1 (ниже) и получили стандартную ручную зубную щётку, зубную нить и зубную пасту для использования в ходе исследования. Все группы использовали индивидуальные отбеливающие капы, изготовленные после включения в исследование. Во время исходного визита были зарегистрированы показатели VBG, и участники получили отбеливающий продукт. Участники исследования возвращались в клинику для проведения оценок VBG после периодов использования в течение 3 дней, 9 дней и 14 дней. Заключительный визит в рамках исследования для подтверждения эффективности и безопасности был проведен через неделю после последнего применения. Для анализа оттенок каждого оцениваемого зуба был преобразован в числовое значение (от 1 до 29). Общий оттенок рассчитывался как среднее значение для указанных передних зубов 4–6. Положительное изменение оттенка свидетельствует об эффекте отбеливания. Для оценки безопасности каждый участник исследования самостоятельно сообщал о чувствительности зубов, тогда как исследователь регистрировал раздражение дёсен по частоте возникновения эритемы, отёка и слущивания.

Безопасность

О нежелательных явлениях (НЯ) сообщили 24 участников, при этом у 22 участников НЯ были связаны с исследуемыми продуктами. Все НЯ были от лёгкой до умеренной степени тяжести. Умеренная чувствительность зубов, о которой сообщали участники исследования, отмечалась у 2 участников после 3 дней использования, у 6 участников после 9 дней использования и у 1 участника после 14 дней использования. Раздражение дёсен включало 6 сообщений после 3 дней использования, 3 сообщений после 9 дней использования и 2 сообщений после 14 дней использования. Эритема, зарегистрированная специалистом, включала 6 сообщений после 3 дней использования, 2 сообщений после 9 дней использования и 2 сообщений после 14 дней использования. Ни на одном из визитов не было зарегистрировано случаев отёка или отторжения тканей.

Опыт использования

Результаты опроса участников об опыте использования представлены в таблице 3 (ниже). Результаты демонстрируют явно положительную оценку простоты использования, лёгкости следования инструкциям, удовлетворённости результатами и ощущения их стойкости. Кроме того, более 90 % участников исследования были готовы порекомендовать отбеливающие продукты.

Результаты

Из 309 включённых в исследование участников 293 получили препарат на исходном уровне, а 279 участников завершили исследование. Шестнадцать участников выбыли до начала лечения, а 14 — после его завершения. В анализ данных были включены все рандомизированные участники, по которым имелись исходные данные и как минимум одно наблюдение эффективности после исходного уровня. См. таблицу 2 (ниже).

Оценка VBG (среднее значение, рассчитанное методом наименьших квадратов, и стандартная ошибка) для каждой группы представлена в таблице 2 (стр. 2) на исходном уровне и после 3, 9 и 14 дней использования отбеливающего геля, а также при оценке через 1 недель после использования. Изменение показателя VBG после 3, 9 и 14 дней использования представлено графически на рисунке 1, при этом более выраженное изменение соответствует более высокой степени отбеливания.

Выводы

Использование продуктов Philips Whitening в домашних условиях привело к значительному отбеливанию зубов, что подтверждено измерениями по шкале VITA Bleachedguide 3D Master. Эффективность всех отбеливающих продуктов значительно повысилась после 3, 9 и 14 дней использования. Отбеливающие средства для домашнего использования были безопасны в применении и практически не вызывали чувствительности. Участники исследования неизменно положительно оценивали все продукты для отбеливания зубов Philips Zoom! для домашнего применения, независимо от их состава и режима использования, отмечая простоту применения, понятность инструкций, удовлетворённость результатами и ощущаемую стойкость эффекта.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и щит Philips являются товарными знаками компании KPNV. Philips Zoom! и логотип Zoom! являются товарными знаками компании KPNV. Прочие товарные знаки и торговые наименования принадлежат их соответствующим владельцам.