Сравнение эффектов осветления и изменения цвета зубов при использовании 6%-ной перекиси водорода с ускорением светодиодами Philips Zoom WhiteSpeed и без него с последующим применением NiteWhite 16%-ной перекиси карбамида Philips Zoom

Цель

Основной целью данного исследования было сравнение осветления зубов после применения 6%-ной перекиси водорода с ускорителем Philips Zoom WhiteSpeed LED и без него, сразу после процедуры и через семь дней.
Вторичные цели включали оценку безопасности, цвета зубов во все моменты времени и оттенка зубов в день 14 после кабинетного отбеливания, которое включало применение трёх доз Philips Zoom NiteWhite 16% карбамидпероксида.

Методология

Это было рандомизированное, простое слепое клиническое исследование с дизайном «разделённая полость рта» (противоположные дуги). Одобренное исследование IRB проводилось с участием в целом здоровых испытуемых в возрасте не менее 18 лет, у которых как минимум четыре из шести передних зубов верхней челюсти были оценены как 2.5M2/3M2 согласно VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Из исследования были исключены участники с внутренним окрашиванием зубов (в результате воздействия тетрациклина, флюороза) или с видимым наддесневым зубным камнем на передних зубах, а также с противопоказаниями по состоянию здоровья или заболеваниями полости рта. Участникам исследования установили индивидуальные шаблоны (по одному на каждую дугу) для всех измерений цвета CIE (ΔE) с помощью спектрофотометра VITA EasyShade. Определение оттенка зубов проводилось с использованием VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) калиброванными специалистами в соответствии с ISO/TR 286422 в контролируемых условиях освещения на расстоянии приблизительно 25 см. Изменение оттенка выражалось в единицах шкалы оттенков (SGU), рассчитываемых как разница в абсолютном количестве «шагов» шкалы оттенков по сравнению с исходным уровнем. Per ISO/TR 28642, значения цветового отличия выше ΔE* = 2.7 считались такими, что демонстрировали несоответствие цвета, выходящее за пределы 50:50% порог приемлемости (AT), и выше ΔE* = 1.2 за пределами 50:50% порога ощущения (PT).
Участники исследования были случайным образом распределены в группы для кабинетного отбеливания зубов на противоположных дугах (верхней и нижней челюсти) с использованием 6% перекиси водорода (HP) с Philips Zoom и без него WhiteSpeed LED ускорение. Поверхность лицевых зубов каждой дуги была изолирована и обработана 6% HP для 15 минут, в четыре цикла. Эффективность (VBG, ΔE) из 6% HP с и без LED ускорение оценивалось на исходном уровне, сразу после этого и в день 7 и день 14 после кабинетного отбеливания. В день 7 визит, всем участникам был выдан Philips Zoom для использования дома NiteWhite 16Набор с % пероксида карбамида для применения в течение трёх процедур (три ночных аппликации). Все участники исследования в течение всего периода исследования использовали ручную зубную щётку с мягкой щетиной и зубную пасту Sensodyne True White.

Результаты

Из 82 участников, предоставивших согласие и включённых в исследование, 77 участников завершили исследование (средний возраст: 49 лет, 43 женщин, 34 мужчин).

VITA BleachedGuide 3D Master, образцы для определения оттенка (SGU)

Сразу после отбеливания в клинике среднее (SD) снижение SGU в группе 6 % HP с ускорением Philips Zoom WhiteSpeed LED составило 6.9 (3.1), а в группе 6 % HP без ускорения LED — 5.3 (2.5). Эта разница была статистически значимой, p-значение = 0.0001.
На 7 день после кабинетного отбеливания среднее (SD) снижение SGU в группе 6 % HP с ускорением Philips Zoom WhiteSpeed LED составило 4.4 (2.8) и 3.6 (2.5) в группе 6 % HP без ускорения LED. Эта разница была статистически значимой, p-значение = 0.0089.
На 14 день после кабинетного отбеливания, включая применение трёх доз Philips Zoom NiteWhite с 16% перекиси карбамида, среднее (SD) снижение SGU в группе 6% HP в группе ускорения Philips Zoom WhiteSpeed LED составило 6.9 (2.9) и 6.2 (2.6) в группе 6% HP без ускорения LED. Эта разница была статистически значимой, p-значение = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Сразу после кабинетного отбеливания среднее значение (SD) ΔE для 6 % HP в группе ускорения Philips Zoom WhiteSpeed LED составило 7.3 (3.5), а для 6 % HP без группы ускорения LED — 6.8 (3.6) (p-значение = 0.3146).
На 7 день после кабинетного отбеливания среднее значение (SD) ΔE в группе ускорения 6% HP с Philips Zoom WhiteSpeed LED составило 7.7 (4.0), а в группе без ускорения LED 6% HP — 6.7 (3.7) (p-значение = 0.0566).
На 14-й день после кабинетного отбеливания, включая применение трёх доз Philips Zoom NiteWhite 16% перекиси карбамида, среднее значение (SD) ΔE для 6% HP с Philips Zoom WhiteSpeed LED группы ускорения составил 7.4 (2.8), и 7.4 (3.2) для 6% HP без группы ускорения LED (p-значение = 0.9716).

Безопасность

После процедуры отбеливания в кабинете стоматолога частота возникновения и выраженность чувствительности зубов оценивались как низкие.
6%-ной обработки перекисью водорода, при этом в период домашнего использования Philips Zoom NiteWhite 16%-ного раствора перекиси карбамида отмечалась слабо выраженная чувствительность.

Выводы

Кабинетное отбеливание зубов по схеме 4 процедуры по 15 минут с использованием 6%-ной перекиси водорода превышало пороги восприятия ΔE*, определённые ISO/TR 28642 (AT и PT), во все моменты времени по сравнению с исходным уровнем. Согласно этому определению, добавление трехдозовой процедуры с 16% перекисью карбамида было столь же эффективным и способствовало предотвращению возврата цвета.
Кабинетное отбеливание зубов 6%-ной перекисью водорода с ускорителем Philips Zoom WhiteSpeed LED статистически значимо превосходило кабинетное отбеливание 6%-ной перекисью водорода без ускорителя LED согласно оценке подбора оттенка BleachedGuide 3D Master VITA во всех временных точках исследования: сразу после процедуры, на 7 день и на 14 день после процедуры.
Статистически значимой разницы между группами лечения по результатам измерения VITA EasyShade ΔE* не выявлено ни в одной временной точке.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и эмблема Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV.