Сравнение Philips Sonicare Cordless Power Flosser и ручной зубной щётки с тремя другими способами очистки межзубных промежутков по показателям гингивита и зубного налёта после шести недель использования в домашних условиях

Цель

Оценить влияние четырех различных способов очистки на гингивит, кровоточивость дёсен и поверхностный зубной налёт после шести недель использования в домашних условиях. Различные методы очистки включали использование только ручной зубной щётки (MTB), использование MTB вместе с Philips Sonicare Cordless Power Flosser, использование MTB вместе с межзубной щёткой и использование MTB вместе с зубной нитью.

Методология

Триста семьдесят два взрослых (279 женщины, 93 мужчины) в возрасте 18–65 лет (средний возраст: 43.2 лет) приняли участие в 4-рука, 3-визитное, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, IRBодноцентровое одобренное клиническое исследование. Участники, отвечающие критериям, регулярно MTB пользователи с гингивитом средней и тяжёлой степени, включающим средний индекс зубного налёта по модифицированной шкале Рустоги (RMNPI) оценка ≥0.6 через три–шесть часов после накопления зубного налёта и по индексу кровоточивости дёсен (GBI) оценка ≥1 не менее 50 участках дёсен. Оценки по субъективным показателям для RMNPI, GBI и модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI) на исходном уровне были схожими. Участники, отвечающие критериям, были рандомизированы в одну из четырёх групп лечения: использование Colgate® Classic MTB отдельно (CTB группа), использование MTB и Philips Sonicare Cordless Power Flosser используется в режиме очистки с высокой интенсивностью вместе с Quad Stream насадка (SPF группа), использование MTB и межзубную щётку TePe® (IDB группу) или использование MTB и нить флосса Reach® без аромата с восковым покрытием (FLS группа). Всем участникам было предоставлено зубное средство Crest® Cool Mint для использования на протяжении всего исследования, при этом их просили воздерживаться от любых других способов гигиены полости рта в домашних условиях. Участникам исследования было предписано чистить зубы в домашних условиях с помощью MTB в течение одной минуты два раза в день на протяжении шести недель. Участникам групп, которым также было назначено дополнительное средство для очистки межзубных промежутков, помимо MTB, было предписано использовать это дополнительное средство один раз в день вечером в соответствии с предоставленными инструкциями. Оценки эффективности и безопасности проводились на 2 и 6 неделях, в течение которых повторно оценивали поверхностный зубной налёт, гингивит и уровень кровоточивости дёсен. Соблюдение режима лечения отслеживалось путём анализа дневников участников. Безопасность оценивалась на основании сообщений участников исследования и осмотра полости рта.

Результаты

Модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)

На исходном уровне среднее значение, рассчитанное по методу наименьших квадратов (MGI), составляло LS, а доверительный интервал 95% (CI) — 2.70 (2.66, 2.75) для SPF, 2.74 (2.69, 2.78) для CTB, 2.71 (2.67, 2.75) для IDB и 2.74 (2.69, 2.78) для FLS (p-значение = 0.5934).

После двух недель использования продукта средние показатели MGI LS и результаты 95 % CI составили 2.18 (2.15, 2.21) для SPF, 2.76 (2.73, 2.79) для CTB, 2.68 (2.65, 2.71) для IDB и 2.67 (2.64, 2.70) для FLS (значение p < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 20.02% (18.85%, 21.19%) для SPF, -1.76% (-2.93%, -0.58%) для CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) для IDB и 1.86% (0.68%, 3.05%) для FLS (p-значение < 0.0001).

После шести недель использования продукта среднее значение MGI LS и результаты 95 % CI составили 1.94 (1.89, 1.98) для SPF, 2.77 (2.72, 2.82) для CTB, 2.64 (2.60, 2.69) для IDB и 2.64 (2.59, 2.69) для FLS (p-значение < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 29.10% (27.32%, 30.88%) для SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) для CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) для IDB и 2.82% (1.07%, 4.58%) для FLS (p-значение < 0.0001).

Попарные сравнения MGI для четырёх групп показали статистически значимую разницу (p < 0.0001) между группой SPF и каждой из остальных групп лечения как в момент времени 2, так и в момент времени 6.

Индекс кровоточивости дёсен (GBI)

На исходном уровне среднее значение GBI LS и 95% доверительный интервал (CI) составили 0.46 (0.43, 0.50) для SPF, 0.48 (0.45, 0.52) для CTB, 0.46 (0.43, 0.49) для IDB и 0.47 (0.44, 0.50) для FLS (p-значение = 0.7165).

После двух недель использования продукта среднее значение GBI LS и 95% CI результатов составили 0.17 (0.15, 0.19) для SPF, 0.46 (0.44, 0.48) для CTB, 0.38 (0.36, 0.40) для IDB и 0.37 (0.35, 0.39) для FLS (p-значение < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 64.20% (60.26%, 68.13%) для SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) для CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) для IDB и 20.40% (16.42%, 24.38%) для FLS (p-значение < 0.0001).

После шести недель использования продукта среднее значение GBI LS и 95% CI составили 0.13 (0.10, 0.15) для SPF, 0.47 (0.44, 0.50) для CTB, 0.43 (0.40, 0.46) для IDB и 0.38 (0.36, 0.41) для FLS (значение p < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 75.30% (70.31%, 80.30%) для SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) для CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) для IDB и 17.25% (12.32%, 22.19%) для FLS (p-значение < 0.0001).

Попарные сравнения GBI для четырёх групп показали статистически значимую разницу (p < 0.0001) между группой SPF и каждой из остальных групп лечения как в момент времени 2, так и в момент времени 6.

Модифицированный индекс зубного налёта Рустоги-Нейви (RMNPI)

На исходном уровне среднее значение RMNPI LS и результаты для 95% доверительного интервала (CI) составили 0.84 (0.83, 0.85) для SPF, 0.84 (0.83, 0.86) для CTB, 0.83 (0.81, 0.84) для IDB и 0.84 (0.83, 0.86) для FLS (p-значение = 0.3678).

После двух недель использования продукта среднее значение RMNPI LS и 95% CI составили 0.69 (0.68, 0.70) для SPF, 0.84 (0.83, 0.85) для CTB, 0.82 (0.81, 0.83) для IDB и 0.81 (0.80, 0.82) для FLS (p-значение < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с общим исходным уровнем составило 16.91% (15.75%, 18.06%) для SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) для CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) для IDB и 2.87% (1.70%, 4.04%) для FLS (p-значение < 0.0001).

После шести недель использования продукта среднее значение RMNPI LS и 95% CI составили 0.68 (0.67, 0.69) для SPF, 0.85 (0.84, 0.86) для CTB, 0.83 (0.82, 0.84) для IDB и 0.82 (0.81, 0.83) для FLS (p-значение < 0.0001). В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 18.80% (17.54%, 20.06%) для SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) для CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) для IDB и 1.83% (0.59%, 3.08%) для FLS (p-значение < 0.0001).

Попарные сравнения RMNPI для четырёх групп показали статистически значимую разницу (p < 0.0001) между группой SPF и каждой из остальных групп лечения как в момент времени 2, так и в момент времени 6 недель.

Здоровье дёсен

Согласно рекомендациям Американской академии пародонтологии / Европейской федерации пародонтологии, где «нездоровое» определяется как наличие ≥10 % кровоточащих участков во всей ротовой полости, все участники исследования на исходном уровне были классифицированы как «нездоровые».

После двух недель использования в домашних условиях у 16 (17%) участников в группе SPF был зафиксирован переход к статусу «здоровые» с <10% участков кровоточивости во всей ротовой полости. После шести недель использования в домашних условиях 44 (50%) участников в группе SPF перешли в категорию «здоровые».

Ни у одного из участников других групп лечения не было зафиксировано перехода в статус «здоровый» ни в один из моментов времени.

Безопасность

В ходе исследования было зарегистрировано три нежелательных явления: по одному в группах SPF, CTB и FLS. Все нежелательные явления были оценены как лёгкие, и ни одно из них не было классифицировано как связанное с исследованием или исследуемыми продуктами.

Выводы

Режим очистки межзубных промежутков, предусматривающий использование ручной зубной щётки и Philips Sonicare Cordless Power Flosser в режиме «Очистка» с высокой интенсивностью в сочетании с насадкой Quad Stream, статистически превосходил использование только ручной зубной щётки, ручной зубной щётки с межзубной щёткой и ручной зубной щётки с зубной нитью в отношении снижения воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и поверхностного зубного налёта после двух- и шестинедельного применения в домашних условиях два раза в день.

Все протестированные продукты были безопасны для домашнего использования.

Данные в файле (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и эмблема Philips являются товарными знаками Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками Philips Oral Healthcare, LLC.