Исследование по оценке влияния дополнительного применения Philips Sonicare Power Flosser на зубной налёт и воспаление дёсен

Цель

Оценка влияния Philips Sonicare Power Flosser в качестве дополнения к ручной чистке зубов на зубной налёт и гингивит после двух и шести недель использования в домашних условиях в сравнении с тремя другими режимами гигиены полости рта.

Методология

Это было рандомизированное одноцентровое исследование с параллельным дизайном. Участники, отвечавшие критериям включения, были в возрасте 18-65 лет, не курили и регулярно пользовались ручной зубной щёткой. На момент включения в исследование у участников наблюдался гингивит как минимум умеренной степени тяжести с индексом кровоточивости дёсен (GBI) ≥ 1 как минимум в 50 точках. Кроме того, у участников исследования минимальный балл по модифицированному индексу зубного налёта Рустоги ВМС (RMNPI) составлял ≥ 0.6 после 3-6 часов накопления зубного налёта.

Были сформированы четыре группы лечения: ADA только эталонная ручная зубная щётка (MTB), MTB плюс зубная нить (вощеная зубная нить Reach без аромата), MTB плюс Philips Sonicare Power Flosser с насадкой Quad Stream (PFQS) и Philips Sonicare электрическая зубная щётка ExpertClean с насадкой Premium Plaque Control (PTB) плюс PFQS. Участникам исследования были выданы продукты, предусмотренные исследованием, и соответствующие инструкции согласно рандомизации. Им предписывалось чистить зубы дважды в день, а также один раз в день (вечером) выполнять ирригацию полости рта или использовать зубную нить (в соответствии с назначенной процедурой). Всем участникам была выдана стандартная зубная паста с фтором. В течение периода исследования использование любых других средств гигиены полости рта было запрещено. Показатели эффективности включали модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI), GBI, RMNPI и оценивались слепым исследователем на исходном уровне, а также на 2 и 6 неделе после начала применения продукта. Безопасность оценивалась посредством интраорального осмотра и на основании сообщений участников исследования.

Результаты

Демографические данные

Всего было включено 260 участников, которые были рандомизированы, и 256 участников завершили исследование. Средний (SD) возраст участников исследования составлял 41.3 (12.6) лет. Исследуемая популяция на 73.8% состояла из женщин.

Безопасность

Было зарегистрировано три нежелательных явления: по одному в каждой из групп лечения: MTB без дополнительных мер, MTB плюс зубная нить и MTB плюс Power Flosser. Все три явления были лёгкими и несерьёзными.

Выводы

Доказано, что дополнительное использование Philips Sonicare Power Flosser с ручной или электрической зубной щёткой обеспечивает статистически значимые преимущества в снижении воспаления и кровоточивости дёсен по сравнению с использованием только ручной зубной щётки или ручной зубной щётки в сочетании с зубной нитью после двух недель применения в домашних условиях. Кроме того, было продемонстрировано, что дополнительное использование Philips Sonicare Power Flosser с ручной или электрической зубной щёткой обеспечивает статистически значимые преимущества в снижении воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и образования зубного налёта по сравнению с использованием только ручной зубной щётки или ручной зубной щётки в сочетании с зубной нитью после шести недель применения в домашних условиях. Все продукты, использованные в исследовании, были безопасны для применения в домашних условиях.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и эмблема Philips являются товарными знаками компании KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV.

Данные в файле - OHC-2019-10587