Порівняння ефективності зменшення гінгівіту та зубного нальоту за допомогою Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 та Oral-B серії iO 9

Мета

Порівняння зменшення запалення ясен, кровоточивості ясен та поверхневого зубного нальоту за допомогою електричної зубної щітки Philips Sonicare 9900 Prestige та електричної зубної щітки Oral-B серії iOTM 9 після 6 тижнів використання в домашніх умовах.

Методологія

Двісті дев'яносто п'ять дорослих осіб (221 жінок, 74 чоловіків) із помірним гінгівітом, віком 19-64 років (середній вік: 42.3 років), взяли участь у сліпому, рандомізованому клінічному дослідженні з паралельним дизайном, схваленому IRB та проведеному в одному центрі. Учасники, які відповідали критеріям, регулярно користувалися ручною зубною щіткою, мали середній показник модифікованого індексу зубного нальоту (MPI) ≥1.8 після трьох–шести годин накопичення зубного нальоту та показник індексу кровоточивості ясен (GBI) ≥1 щонайменше на 50 ділянках. На етапі включення показники учасників за MPI, GBI та модифікованим індексом здоров'я ясен (MGI) були подібними. Учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані до груп: або електрична зубна щітка Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 з насадкою Premium All-in One у режимі SenseIQ (Clean) (SCP), або електрична зубна щітка Oral-B iO Series 9 з насадкою Ultimate Clean у режимі Daily Clean (OB9). Учасники отримали вказівку чистити зуби вдома протягом двох хвилин за допомогою таймера двічі на день упродовж шести тижнів у режимі без підключення, без використання цифрового додатка для смартфона. Оцінку ефективності та безпеки проводили на тижні 6, коли повторно оцінювали рівень поверхневого зубного нальоту, гінгівіту та кровоточивості ясен. Дотримання режиму чищення відстежували шляхом перегляду щоденників учасників. Безпеку оцінювали за допомогою інтраорального обстеження та звітів учасників.

Результати

Модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)

На етапі включення середнє значення, розраховане за методом найменших квадратів, MGI (LS) та довірчий інтервал 95 % (CI) становили 2.79 (2.75, 2.83) для SCP та 2.77 (2.74, 2.81) для OB9, p-значення = 0.5527. Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS та 95% CI результатів становили 1.58 (1.53, 1.64) для SCP та 2.30 (2.25, 2.36) для OB9, p-значення < 0.0001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 43.28% (41.22%, 45.35%) для SCP та 17.03% (14.97%, 19.09%) для OB9, p-значення < 0.0001.

Індекс кровоточивості ясен (GBI)

На етапі включення середнє значення GBI LS та 95% CI результатів становили 0.51 (0.48, 0.54) для SCP та 0.51 (0.48, 0.53) для OB9, p-значення = 0.7208. Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS та 95% CI результатів становили 0.15 (0.13, 0.17) для SCP та 0.32 (0.30, 0.34) для OB9, p-значення < 0.0001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з початковим рівнем становило 72.47% (68.89%, 76.04%) для SCP та 37.32% (33.76%, 40.88%) для OB9, p-значення < 0.0001.

Модифікований індекс зубного нальоту (MPI)

На етапі включення середні значення MPI LS та 95% CI результатів становили 3.02 (2.97, 3.07) для SCP та 2.97 (2.91, 3.02) для OB9, p-значення = 0.1210. Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS та 95% CI становили 2.06 (2.02, 2.11) для SCP та 2.57 (2.52, 2.62) для OB9, p-значення < 0.0001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з початковим рівнем становило 31.01% (29.42%, 32.61%) для SCP та 13.88% (12.29%, 15.47%) для OB9, p-значення < 0.0001.

Здоров’я ясен

Відповідно до настанов Американської академії пародонтології / Європейської федерації пародонтології, де «нездоровий стан» визначається як наявність > 10 % ділянок кровоточивості в усій ротовій порожнині, на етапі включення всі учасники дослідження мали «нездоровий стан». Після шести тижнів використання в домашніх умовах 62 (44%) учасників у групі SCP та 3 (2.1%) учасників у групі OB9, p-значення < 0.0001, отримали статус «здорових» з <10% ділянок кровоточивості в усій порожнині рота. Шанси переходу від статусу «нездорові» на етапі включення до статусу «здорові» щодо гінгівіту через шість тижнів були в 36 разів вищими при використанні SCP, ніж при використанні OB9.

Безпека

У ході дослідження було зареєстровано чотири небажані явища. У групі SCP спостерігалися три випадки легких виразок, а в групі OB9 — один випадок помірного подразнення ясен за словами учасника. Жодна з побічних реакцій не була пов'язана з дослідженням або досліджуваними продуктами, за винятком подразнення ясен, яке було визнано потенційно пов'язаним.

Висновки

Електрична зубна щітка Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 з насадкою Premium All-in-One у режимі SenseIQ (Clean) статистично перевершувала електричну зубну щітку Oral-B iO Series 9 з насадкою Ultimate Clean у режимі Daily Clean за показниками зменшення запалення ясен, кровоточивості ясен та поверхневого зубного нальоту після шести тижнів використання вдома двічі на день у популяції з помірним гінгівітом.

Обидва випробувані продукти безпечні для домашнього використання.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE та логотип Sonicare є торговими марками Philips Oral Healthcare, LLC.