Порівняння ефективності зменшення зубного нальоту та гінгівіту за допомогою електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Gum Care у режимі «Gum Health» або «Clean» та ручної зубної щітки

Мета

Порівняти вплив зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Gum Care та еталонної ручної зубної щітки ADA на зубний наліт і гінгівіт після двох і шести тижнів використання в домашніх умовах.

Методологія

Сто вісімдесят вісім дорослих (середній вік 43.6 років; 137 жінок / 51 чоловіків) завершили це схвалене IRB одноцентрове клінічне дослідження з трьома групами, паралельним дизайном і засліпленням дослідника. Учасники, які відповідали критеріям, регулярно користувалися ручною зубною щіткою, не палили, були віком 18–65 років, мали мінімальний показник зубного нальоту ≥1.8 за модифікованим індексом зубного нальоту Лобене та Сопаркера (MPI) після 3–6 годин накопичення зубного нальоту, а також індекс кровоточивості ясен (GBI) ≥1 щонайменше в 20 місцях. Групи лікування включали: зубну щітку Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Gum Care у режимі «Gum Health» (DC-GH), ту саму електричну зубну щітку у режимі «Clean» (DC-C) та еталонну ручну зубну щітку ADA (MTB).

Основною метою цього дослідження було порівняння ефектів використання DC-GH двічі на день із MTB. Усі досліджувані вироби використовувалися зі стандартною фторвмісною зубною пастою. Протягом періоду дослідження було заборонено виконувати будь-які інші процедури гігієни порожнини рота. Показники гінгівіту (модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)), кровоточивості ясен (GBI) та ефективності MPI оцінювали на етапі включення, а також через два та шість тижнів використання досліджуваних продуктів у домашніх умовах. Учасники дослідження з'являлися в клініці на всі візити з 3-6 годин накопичення зубного нальоту. Безпеку оцінювали шляхом інтраорального обстеження та на основі повідомлень учасників.

Результати

Модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)

Після двох тижнів використання продукту середнє зниження в порівнянні з вихідним рівнем становило LS % (95 %, довірчий інтервал: CI)) (60.31 % (56.47 %, 64.15%) для DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) для DC-C та 16.59% (12.71%, 20.46%) для MTB.

Після шести тижнів використання продукту відсоткове зниження становило 59.59% (55.54%, 63.64%) для DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) для DC-C та 24.18% (20.09%, 28.27%) для MTB.

Статистичну перевагу було виявлено для кожної групи електричних зубних щіток порівняно з групою MTB, p-значення < 0.0001, як на 2 тижні, так і на 6 тижні.

Індекс кровоточивості ясен (GBI)

Після двох тижнів використання продукту середнє зниження у відсотках LS (95% CI) порівняно з вихідним рівнем становило 61.12% (53.71%, 68.53%) для DC-GH, 57.20% (49.79%, 64.61%) для DC-C та 7.97% (0.52%,15.41%) для MTB.

Після шести тижнів використання продукту відсоткове зниження становило 57.60% (48.68%, 66.52%) для DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) для DC-C та -10.77% (-19.73%, -1.81%) для MTB.

Статистичну перевагу було виявлено для кожної групи електричних зубних щіток порівняно з групою MTB, p-значення < 0.0001, як на 2 тижні, так і на 6 тижні.

Модифікований індекс зубного нальоту (MPI)

Після двох тижнів використання продукту середнє відсоткове зниження LS (95% CI) порівняно з вихідним рівнем становило 32.23% (29.43%, 35.03%) для DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) для DC-C та 4.07% (1.25%, 6.90%) для MTB.

Після шести тижнів використання продукту відсоткове зниження становило 38.51% (35.35%, 41.67%) для DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) для DC-C та 5.70% (2.51%, 8.88%) для MTB.

Статистичну перевагу було виявлено для кожної групи електричних зубних щіток порівняно з групою MTB, p-значення < 0.0001, як на 2 тижні, так і на 6 тижні.

Безпека

Було зареєстровано два небажані явища: одне легкого, а інше помірного ступеня. Обидві події було визнано такими, що потенційно пов'язані з досліджуваним продуктом.

Висновки

Використання електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Gum Care у режимі «Здоров'я ясен» або «Очищення» було статистично значуще ефективнішим, ніж застосування еталонної ручної зубної щітки ADA, у зменшенні запалення ясен, кровоточивості ясен та поверхневого зубного нальоту після двох і шести тижнів використання в домашніх умовах.

Обидва продукти були безпечними для домашнього використання.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищені. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є торговими марками KPNV та/або Philips Oral Healthcare, LLC.

Дані в архіві - MAH-16-0188