Порівняння ефективності зменшення гінгівіту та зубного нальоту за допомогою Philips Sonicare та ручної зубної щітки

Мета

Оцінити здатність електричної зубної щітки Philips Sonicare FlexCare з насадкою InterCare зменшувати гінгівіт, кровоточивість ясен та утворення зубного нальоту порівняно з ручною зубною щіткою після двох і чотирьох тижнів використання виробу.

Методологія

У схваленому IRB клінічному дослідженні з односпосібним засліпленням, рандомізацією та паралельним дизайном взяли участь сто сорок вісім дорослих осіб (101 жінок; 47 чоловіків) з гінгівітом легкого та помірного ступеня, віком 18-65 років (середній вік — 42.5 років).

Учасники, які відповідали критеріям, регулярно користувалися ручними зубними щітками і мали модифікований індекс зубного нальоту ≥1.8 після трьох–шести годин накопичення нальоту, а також індекс кровоточивості ясен ≥1 щонайменше на 20 ділянках. Учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані до груп домашнього використання: або зубна щітка Philips Sonicare FlexCare з насадкою InterCare (SFC), або еталонна ручна зубна щітка ADA (MTB). Учасникам було надано вказівку чистити зуби двічі на день протягом чотирьох тижнів.

Оцінки ефективності та безпеки проводилися на 2 та 4 тижнях, коли повторно оцінювали гінгівіт, кровоточивість ясен та рівень зубного нальоту. Дотримання режиму лікування відстежували під час кожного контрольного візиту шляхом перегляду щоденника учасника. Безпеку оцінювали за допомогою інтраорального огляду та звітів учасників.

Результати

Модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)

Після двох тижнів використання продукту LS Середнє(SE) відсоткове зменшення MGI було 26.11%(1.79) для SFC, а також 3.23(1.79) для MTB, p-значення <0.0001. Відсоткове зменшення MGI на тижні 4 було 35.77%(2.19) для SFC, а також 4.22%(2.19) для MTB, значення p <0.0001.

Індекс кровоточивості ясен

Після двох тижнів використання продукту середня (SE) загальна кількість ділянок кровоточивості LS становила 13.61(0.80) для SFC та 25.54(0.80) для MTB, p-значення <0.0001. Кількість ділянок кровоточивості на тижні 4 становила 13.08(0.92) для SFC та 27.40(0.92) для MTB, p-значення <0.0001.

Модифікований індекс зубного нальоту

Після двох тижнів використання продукту LS Середнє(SE) відсоткове зменшення MPI був 24.82%(1.40) для SFC, а також 2.54(1.40) для MTB, p-значення<0.0001. Відсоткове зменшення MPI на тижні 4 був 30.65%(1.49) для SFC, та -0.52%(1.49) для MTB, p-значення <0.0001.

Повідомлень про побічні явища не було.

Висновок

У популяції учасників із гінгівітом легкого та помірного ступеня електрична зубна щітка Philips Sonicare FlexCare з насадкою InterCare продемонструвала значно вищу ефективність, ніж ручна зубна щітка, у зменшенні гінгівіту, кровоточивості ясен та зубного нальоту після двох і чотирьох тижнів використання в домашніх умовах. Обидва продукти були безпечними для використання, зокрема й для учасників із функціональними та косметичними реставраціями.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є товарними знаками KPNV та/або Philips Oral Healthcare, LLC.

Дані в матеріалах — MAH-12-066