Порівняння ефектів від видалення зубного нальоту та вирівнювання поверхні коренів, а також чищення зубів двічі на день у популяції з пародонтитом стадії I/II

Мета

Метою цього дослідження було порівняння впливу домашньої гігієни порожнини рота з використанням ручної зубної щітки або електричної зубної щітки Philips Sonicare на показники зубного нальоту та запалення пародонту у пацієнтів із пародонтитом стадії I/II після видалення зубного нальоту та вирівнювання поверхні коренів протягом періоду до шести місяців.

Методологія

Це було схвалене IRB рандомізоване, паралельне, одностороннє сліпе клінічне дослідження, проведене у Сполучених Штатах Америки. Усі учасники надали інформовану згоду. Учасники, які відповідали критеріям, були некурцями (>10 років), віком 18-75 років, з пародонтитом стадії I/II, підтвердженим за допомогою X-радіографії. Учасники з неконтрольованим діабетом або захворюванням пародонту стадії III чи вищої не відповідали критеріям включення. Усі учасники дослідження пройшли процедуру видалення зубного нальоту та вирівнювання поверхні коренів зубів (SRP) у клініці протягом 4 тижнів після першого візиту.

Після цього учасників було рандомізовано до груп домашньої гігієни порожнини рота: або використання двічі на день ручної зубної щітки (MTB) (Colgate Classic Adult), або Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) у режимі «Gum Health» на високій інтенсивності з насадкою Premium Gum Care. Рандомізацію було збалансовано за статтю та стадією пародонтиту. Протягом усього періоду дослідження було заборонено використовувати додаткові засоби для гігієни порожнини рота. Учасники дослідження відвідували клініку кожні чотири тижні для оцінки безпеки та ефективності до 6 місяця. Кожні вісім тижнів усім учасникам надавали нову насадку для щітки.

Оцінювали такі параметри ефективності: кровоточивість при пальпації (BOP), модифікований індекс зубного нальоту (MPI), глибина кишеньки при пальпації (PPD) та клінічний рівень прикріплення (CAL). Безпеку оцінювали за допомогою щоденника учасника та інтраорального обстеження. У разі прискорення погіршення або погіршення стану здоров'я ротової порожнини, яке, на думку головного дослідника, створювало для учасника надмірний ризик, він міг виключити такого учасника з дослідження за необхідності. (Ідентифікатор ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Зверніть увагу: у зв'язку з розпорядженнями залишатися вдома через спалах COVID у Сполучених Штатах Америки, відвідування клініки було призупинено для всіх учасників на 8 та 12 тижнях. Тому результати щодо ефективності на ці часові точки відсутні. У ці періоди оцінку безпеки проводили шляхом опитування та перегляду щоденника кожного учасника.

Результати

До дослідження було залучено 336 учасників. З них 163 були рандомізовані до DCS, а 165 — до MTB. 149 DCS і 150 MTB учасників завершили дослідження. Середній (SD) вік усіх рандомізованих учасників становив 44.1(13.2) років, серед них 229 жінок (105 з пародонтитом I стадії, 124 з пародонтитом II стадії) та 99 чоловіків (42 з пародонтитом I стадії, 57 з пародонтитом II стадії).

Протягом шестимісячного періоду дослідження у 33 учасників виникло щонайменше одне небажане явище. Жодна з зареєстрованих подій не була серйозною, пов'язаною або ймовірно пов'язаною з досліджуваними продуктами. Повідомлень про непередбачені побічні ефекти від використання пристрою не було.

Висновки

Після видалення зубного нальоту та вирівнювання поверхні коренів використання вдома двічі на день електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Gum Care було статистично значно ефективнішим у зменшенні зубного нальоту та симптомів запалення пародонту, зокрема кровоточивості ясен і глибини кишень, порівняно з використанням ручної зубної щітки. Обидві зубні щітки були безпечними для зубів і тканин порожнини рота.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищені. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є торговими марками KPNV.

Дані в архіві - OHC_10606