Порівняння впливу електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 з насадкою A3 Premium All-in-One і ручної зубної щітки на рівень зубного нальоту та здоров'я ясен

Мета

Метою цього дослідження було оцінити вплив чищення зубів електричною зубною щіткою двічі на день, порівняно з ручним чищенням, на поверхневий зубний наліт, кровоточивість ясен та запалення ясен після шеститижневого періоду використання в домашніх умовах у популяції з помірним гінгівітом.

Матеріали та методи

Це було схвалене IRB односліпе, рандомізоване, паралельне клінічне дослідження, проведене серед загалом здорової популяції дорослих у Сполучених Штатах Америки. Учасники, які відповідали критеріям, були у віці 18–75 років, не курили та зазвичай користувалися ручною зубною щіткою. Учасники повинні були мати мінімальний показник зубного нальоту щонайменше 1.8 за модифікованим індексом зубного нальоту (MPI) після періоду накопичення нальоту від трьох до шести годин, а також показник кровоточивості ясен 1.0 щонайменше на 50 ділянках за індексом кровоточивості ясен (GBI). Приблизно 110 учасників (55 на групу лікування) мали бути рандомізовані, щоб у підсумку було 98 учасників, придатних для оцінки (49 на групу).

Учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані до однієї з двох груп лікування: чищення зубів двічі на день за допомогою електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 з насадкою A3 Premium All-in-One (PSP) або чищення зубів двічі на день за допомогою ручної зубної щітки (MTB) Colgate Classic для дорослих. Усім учасникам було видано однакову фторвмісну зубну пасту. Протягом періоду дослідження не дозволялося використовувати будь-які інші засоби або процедури для гігієни порожнини рота. Після підтвердження відповідності критеріям та рандомізації на етапі включення учасники проходили огляд у клініці на 2 та 6 тижнях для оцінки параметрів ефективності (MPI, GBI та модифікованого індексу здоров'я ясен (MGI)), а також для оцінки безпеки. Учасникам було надано щоденник для документування дотримання режиму та повідомлення про будь-які події, пов'язані з безпекою, що виникли внаслідок участі в дослідженні.

Результати

Пройшли скринінг і були рандомізовані 104 учасників: 52 учасників у групі PSP та 52 учасників у групі MTB. З них 99 учасників завершили дослідження. Середній вік усіх рандомізованих учасників становив 40.7 (SD=10.8) років. Серед учасників було 78 (75%) жінок і 26 (25%) чоловіків, і більшість із них були білошкірими: 98 (94.2%). На етапі включення рівні зубного нальоту (p-значення = 0.40), запалення ясен (p-значення = 0.58) та кровоточивості ясен (p-значення = 0.65) були подібними для груп PSP та MTB.

Модифікований індекс зубного нальоту

Щоб визначити відсоткове зниження рівня зубного нальоту порівняно з вихідним рівнем після двох тижнів використання призначеного продукту, середні (SE) результати LS становили 28.09% (1.38) для PSP та 0.89% (1.36) для MTB, p-значення <.0001. На 6 тижні відсоткові значення зменшення становили 28.66% (1.37) для PSP та 0.87% (1.36) для MTB, p-значення <.0001.

Модифікований індекс запалення ясен

Щоб оцінити відсоткове зниження рівня запалення ясен порівняно з вихідним показником після двох тижнів використання призначеного продукту, середні (SE) результати LS становили 15.53% (1.27) для PSP та -3.10% (1.26) для MTB, p-значення <.0001. На 6 тижні відсоткові значення зменшення становили 29.99% (1.68) для PSP та -1.84% (1.67) для MTB, p-значення <.0001.

Індекс кровоточивості ясен

Щоб визначити відсоткове зменшення кровоточивості ясен порівняно з вихідним рівнем після двох тижнів використання призначеного продукту, середні (SE) результати LS становили 69.93% (3.29) для PSP та 14.73% (3.26) для MTB, p-значення <.0001. Частка респондентів¹ на 2 тижні для PSP становила 27 з 50 учасників, або 54% учасників. У групі MTB не було респондентів. Ця різниця була статистично значущою, p-значення < 0.0001. На 6 тижні відсоткові значення зменшення становили 74.08% (2.64) для PSP та 24.72% (2.61) для MTB, p-значення <.0001. Частка пацієнтів, які відповіли на лікування, ¹ на 6 тижні для PSP становила 23 з 49 учасників, або 46.9 % учасників. У групі MTB не було пацієнтів, які продемонстрували відповідь на лікування. Ця різниця була статистично значущою, p-значення < 0.0001.

Безпека та дотримання режиму лікування

Було зареєстровано чотири небажані явища: три в групі MTB та одне в групі PSP. Жодна з зареєстрованих подій не була пов'язана із застосуванням досліджуваного продукту. У дев'яти учасників було зафіксовано принаймні одне відхилення від протоколу, і жодного учасника не було з суттєвими відхиленнями, які б вимагали виключення з дослідження. Повідомлені відхилення включали пропуск чищення або чищення поза встановленим часовим вікном перед відвідуванням клініки.

Висновки

У популяції учасників із помірним гінгівітом використання електричної зубної щітки Philips Sonicare DiamondClean 9900 та насадки A3 Premium All-in-One призвело до статистично значущого зменшення поверхневого зубного нальоту, кровоточивості ясен та запалення ясен після двох і шести тижнів використання, порівняно з ручним чищенням зубів. Обидва продукти були безпечними у використанні.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є торговими марками KPNV.

Дані в архіві - OHC_10863