Порівняння зменшення гінгівіту та зубного нальоту після домашнього використання Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Plaque Control та Oral-B Genius 8000 з насадкою FlossAction

Мета

Порівняння впливу Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Plaque Control та ¹ і Oral-B Genius 8000® з насадкою FlossAction® на запалення ясен, кровоточивість ясен і поверхневий зубний наліт після шести тижнів використання в домашніх умовах.

Методологія

Двісті дев'ятнадцять учасників завершили це схвалене, рандомізоване, просте сліпе клінічне дослідження у паралельних групах IRB. Від усіх учасників, які пройшли скринінг для дослідження, було отримано інформовану згоду. Учасники, які відповідали критеріям, були загалом здоровими людьми, що користувалися ручними зубними щітками, не використовували зубну нитку та не палили. У учасників дослідження повинно було бути ≥50 ділянок кровоточивості ясен за індексом кровоточивості ясен (GBI) та показник зубного нальоту ≥1.8 за модифікованим індексом зубного нальоту (MPI). Оцінку проводили через 3–6 годин після останнього чищення зубів. Учасники, які відповідали критеріям, були рандомізовані: 112 осіб у групу Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) з насадкою Premium Plaque Control та 107 осіб у групу Oral-B Genius 8000® (OBG) з насадкою FlossAction®. Учасники мали використовувати призначений продукт протягом двох хвилин двічі на день. Жодна з електричних зубних щіток не використовувалася з активними функціями застосунку. Усі учасники дослідження використовували стандартизовану фторвмісну зубну пасту під час домашнього застосування, і їм було заборонено вживати будь-які інші заходи з гігієни порожнини рота. Учасники дослідження повернулися до клініки на 2 тижні для перевірки дотримання режиму та безпеки, а на 6 тижні — для остаточної оцінки безпеки й ефективності.

Результати

Модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)

Після шести тижнів використання продукту середнє значення, розраховане методом найменших квадратів (LS), та довірчий інтервал 95 % (CI) становили 1.38 (1.30, 1.46) для DCS та 0.53 (0.45, 0.61) для OBG, p-значення < 0.001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 51.32% (48.45%, 54.19%) для DCS та 20.07% (17.14%, 23.00%) для OBG, p-значення <0.001.

Індекс кровоточивості ясен (GBI)

Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS та 95% CI результатів становили 0.42 (0.39, 0.44) для DCS та 0.29 (0.26, 0.31) для OBG, p-значення < 0.001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 72.78% (68.95%, 76.60%) для DCS та 48.86% (44.95%, 52.78%) для OBG, p-значення < 0.001. Модифікований індекс зубного нальоту (MPI). Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS та 95% CI результатів становили 0.67 (0.61, 0.73) для DCS та 0.32 (0.25, 0.38) для OBG, p-значення < 0.001. У відсотковому вираженні загальне зниження порівняно з вихідним рівнем становило 22.20% (20.08%, 24.31%) для DCS та 10.56% (8.40%, 12.73%) для OBG, p-значення < 0.001.

Безпека

Було зареєстровано два небажані явища. Ці явища зникли до завершення періоду дослідження.

Висновки

Philips Sonicare DiamondClean Smart з насадкою Premium Plaque Control продемонструвала статистично значущу перевагу над Oral-B Genius 8000® з насадкою FlossAction® у зменшенні запалення ясен, кровоточивості ясен та поверхневого зубного нальоту після шести тижнів використання вдома двічі на день. Обидва продукти безпечні для домашнього використання.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищено. PHILIPS та щит Philips є товарними знаками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є товарними знаками KPNV та/або Philips Oral Healthcare, LLC.

Дані в архіві - 10297