Оцінка зменшення гінгівіту та видалення зубного нальоту за допомогою Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium Plaque Control та Oral-B 7000 з насадкою CrossAction

Мета

Порівняння впливу Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium plaque control* та Oral-B 7000® з насадкою CrossAction™ та аксесуаром SmartGuide на запалення ясен, кровоточивість ясен та поверхневий зубний наліт після двох і шести тижнів використання в домашніх умовах.

Методологія

Двісті вісімдесят чотири дорослі особи (середній вік 38.6 років, 213 жінок / 71 чоловіків) надали згоду, були включені до дослідження та завершили це рандомізоване дослідження з паралельним дизайном. Учасники, які відповідали критеріям, регулярно користувалися ручною зубною щіткою, не палили, були віком 18-65 років, мали мінімальний показник зубного нальоту ≥1.8 за модифікованим індексом зубного нальоту Лобене та Сопаркера (MPI) після 3-6 годин накопичення нальоту, а також індекс кровоточивості ясен (GBI) ≥1 щонайменше на 50 ділянках.
Учасники, які відповідали критеріям, були випадковим чином розподілені до груп, де використовували або Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium для контролю зубного нальоту, або Oral-B 7000 з насадкою CrossAction та аксесуаром SmartGuide. Обидва продукти використовувалися у відповідних режимах глибокого очищення, і всі учасники отримали стандартну фторвмісну зубну пасту для домашнього використання. Протягом усього періоду дослідження було заборонено використовувати будь-які інші засоби для гігієни порожнини рота. Показники ефективності щодо гінгівіту (модифікований індекс здоров'я ясен (MGI)), GBI та MPI оцінювали на етапі включення, а також після двох і шести тижнів застосування в домашніх умовах. Учасники прибували до клініки на всі візити з 3-6 годин накопичення зубного нальоту. Безпеку оцінювали шляхом інтраорального обстеження та на основі звітів учасників.

Результати

Запалення ясен за модифікованим індексом здоров'я ясен (MGI)

На етапі включення значення MGI між групами лікування були збалансованими, p-значення = 0.7174.
Після двох тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) у групі Sonicare становило 1.46 (0.04), а в групі Oral-B — 1.89 (0.04), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 44.73% зниження для Sonicare та 27.92% для Oral-B.
Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) для групи Sonicare становило 1.43 (0.04), а для групи Oral-B — 1.91 (0.04), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 45.68% зниження для Sonicare та 26.83% для Oral-B.

Кровоточивість ясен за індексом кровоточивості ясен (GBI)

На етапі включення значення GBI між групами лікування були збалансованими, p-значення = 0.5986.
Після двох тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) для групи Sonicare становило 0.18 (0.01), а для Oral-B 7000 — 0.27 (0.01), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 66.75% зниження для Sonicare та 49.38% для Oral-B.
Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) для групи Sonicare становило 0.13 (0.01), а для групи Oral-B — 0.22 (0.01), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 75.81% зниження для Sonicare та 58.76% для Oral-B.

Поверхневий зубний наліт за модифікованим індексом зубного нальоту (MPI)

На етапі включення значення MPI між групами лікування були збалансованими, p-значення = 0.9777.
Після двох тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) для групи Sonicare становило 1.78 (0.04), а для групи Oral-B — 2.36 (0.04), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 38.68% зниження для Sonicare та 18.28% для Oral-B.
Після шести тижнів використання продукту середнє значення LS (SE) для групи Sonicare становило 1.80 (0.04), а для групи Oral-B — 2.30 (0.04), p-значення <0.0001. У відсотковому вираженні порівняно з вихідним рівнем це становить 37.58% зниження для Sonicare та 20.70% для Oral-B.

Безпека

Було зареєстровано вісім небажаних явищ, шість з яких оцінено як легкі за ступенем тяжкості, а два — як помірні. Стан усіх восьми подій на момент завершення дослідження було зазначено як «вирішено».

Висновки

Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium plaque control статистично перевершував Oral-B 7000 з насадкою CrossAction у зменшенні запалення ясен, виміряному за допомогою MGI, після 14 та 42 днів використання в домашніх умовах.
Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium plaque control статистично перевершувала Oral-B 7000 з насадкою CrossAction у зменшенні кровоточивості ясен, що вимірювалося за допомогою GBI, після 14 та 42 днів використання в домашніх умовах.
Philips Sonicare DiamondClean з насадкою Premium plaque control статистично перевершувала Oral-B 7000 з насадкою CrossAction у зменшенні поверхневого зубного нальоту, що вимірювалося за допомогою MPI, після 14 та 42 днів використання в домашніх умовах.
Обидва продукти були безпечними для домашнього використання.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Усі права захищені. PHILIPS та щит Philips є торговими марками KPNV. SONICARE та логотип Sonicare є товарними знаками KPNV та/або Philips Oral Healthcare, LLC.
Дані в архіві - MAH-16-0189