Сравнение эффективности снижения гингивита и уровня зубного налёта с помощью Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 и Oral-B iO Series 9

Цель

С целью сравнения снижения воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и поверхностного зубного налёта при использовании электрической зубной щётки Philips Sonicare 9900 Prestige и электрической зубной щётки Oral-B серии iOTM 9 после 6 недель использования в домашних условиях.

Методология

Двести девяносто пять взрослых пациентов (221 женщин, 74 мужчин) с умеренным гингивитом в возрасте 19-64 лет (средний возраст: 42.3 лет) приняли участие в одноцентровом, односторонне слепом, рандомизированном клиническом исследовании с параллельным дизайном, одобренном IRB. К участию допускались лица, регулярно использующие ручную зубную щётку, со средним баллом по модифицированному индексу зубного налёта (MPI) ≥1.8 после трёх–шести часов накопления зубного налёта и баллом по индексу кровоточивости дёсен (GBI) ≥1 как минимум в 50 точках. На исходном уровне у участников исследования были схожие показатели MPI, GBI и модифицированного индекса здоровья дёсен (MGI). Участники, отвечающие критериям включения, были рандомизированы в группы: либо электрическая зубная щётка Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с насадкой Premium All-in One в режиме SenseIQ (Clean) (SCP), либо электрическая зубная щётка Oral-B iO Series 9 с насадкой Ultimate Clean в режиме Daily Clean (OB9). Участникам было дано указание чистить зубы дома в течение двух минут с использованием таймера два раза в день на протяжении шести недель в неподключенном режиме, без использования цифрового приложения для смартфона. Оценка эффективности и безопасности проводилась на неделе 6, когда повторно оценивали уровень поверхностного зубного налёта, гингивита и кровоточивости дёсен. Соблюдение режима чистки отслеживалось путём анализа дневников участников. Безопасность оценивалась посредством интраорального осмотра и отчёта участника.

Результаты

Модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)

На исходном уровне среднее значение, рассчитанное методом наименьших квадратов, составляло MGI (LS), а доверительный интервал 95 % (CI) — 2.79 (2.75, 2.83) для SCP и 2.77 (2.74, 2.81) для OB9, p-значение = 0.5527. После шести недель использования продукта среднее значение LS и 95% CI составили 1.58 (1.53, 1.64) для SCP и 2.30 (2.25, 2.36) для OB9, p-значение < 0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 43.28% (41.22%, 45.35%) для SCP и 17.03% (14.97%, 19.09%) для OB9, p-значение < 0.0001.

Индекс кровоточивости дёсен (GBI)

На исходном уровне среднее значение GBI LS и 95% CI результатов составили 0.51 (0.48, 0.54) для SCP и 0.51 (0.48, 0.53) для OB9, p-значение = 0.7208. После шести недель использования продукта среднее значение LS и 95% CI составили 0.15 (0.13, 0.17) для SCP и 0.32 (0.30, 0.34) для OB9, p-значение < 0.0001. В процентном выражении общее снижение по сравнению с исходным уровнем составило 72.47% (68.89%, 76.04%) для SCP и 37.32% (33.76%, 40.88%) для OB9, p-значение < 0.0001.

Модифицированный индекс зубного налёта (MPI)

На исходном уровне среднее значение MPI LS и процентные результаты 95% CI составляли 3.02 (2.97, 3.07) для SCP и 2.97 (2.91, 3.02) для OB9, p-значение = 0.1210. После шести недель использования продукта среднее значение LS и 95% CI составили 2.06 (2.02, 2.11) для SCP и 2.57 (2.52, 2.62) для OB9, p-значение < 0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 31.01% (29.42%, 32.61%) для SCP и 13.88% (12.29%, 15.47%) для OB9, p-значение < 0.0001.

Здоровье дёсен

Согласно рекомендациям Американской академии пародонтологии / Европейской федерации пародонтологии, где «нездоровое состояние» определяется как наличие > 10 % участков кровоточивости во всей ротовой полости, все участники исследования на исходном уровне имели «нездоровое состояние». После шести недель использования в домашних условиях 62 (44%) участников в группе SCP и 3 (2.1%) участников в группе OB9, p-значение < 0.0001, перешли в категорию «здоровые» с <10% участков кровоточивости во всей ротовой полости. Вероятность перехода от статуса «нездоровые» на исходном уровне к статусу «здоровые» в отношении гингивита через шесть недель была в 36 раз выше при использовании SCP, чем при использовании OB9.

Безопасность

В ходе исследования было зарегистрировано четыре нежелательных явления. В группе SCP наблюдались три случая лёгких язв, а в группе OB9 — один случай умеренного раздражения дёсен, о котором сообщил сам участник. Ни одно из нежелательных явлений не было связано с исследованием или исследуемыми продуктами, за исключением раздражения дёсен, которое было признано возможно связанным.

Выводы

Электрическая зубная щётка Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 с насадкой Premium All-in-One в режиме SenseIQ (Clean) статистически превосходила электрическую зубную щётку Oral-B iO Series 9 с насадкой Ultimate Clean в режиме Daily Clean в отношении снижения воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и поверхностного зубного налёта после шести недель использования в домашних условиях два раза в день в популяции с умеренным гингивитом.

Оба протестированных продукта безопасны для домашнего использования.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и щит Philips являются товарными знаками Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками Philips Oral Healthcare, LLC.