Сравнение эффектов от удаления зубного камня и выравнивания поверхности корней, а также чистки зубов два раза в день, в популяции с пародонтитом стадии I/II

Цель

Целью данного исследования было сравнение влияния домашней гигиены полости рта с использованием ручной зубной щётки или электрической зубной щётки Philips Sonicare на зубной налёт и воспаление пародонта у пациентов с пародонтитом стадии I/II после удаления зубного камня и выравнивания поверхности корней в течение периода до шести месяцев.

Методология

Это было одобренное IRB рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах с односторонним слепым методом, которое проводилось в США. Все участники предоставили информированное согласие. К участию допускались некурящие пациенты (>10 лет) в возрасте 18-75 лет с пародонтитом стадии I/II, подтверждённым с помощью X-рентгена. Участники с неконтролируемым диабетом или заболеванием пародонта стадии III или выше не допускались к участию в исследовании. Участники исследования прошли процедуру удаления зубного камня и выравнивания поверхности корней (SRP) в клинике в течение 4 недель после первичного визита.

Затем участники были рандомизированы для соблюдения режима гигиены полости рта в домашних условиях: либо использование два раза в день ручной зубной щётки (MTB) (Colgate Classic Adult), либо Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) в режиме «Здоровье дёсен» на высокой интенсивности с насадкой Premium Gum Care. Рандомизация была сбалансирована по полу и стадии пародонтита. В течение всего периода исследования использование дополнительных средств гигиены полости рта было запрещено. Участники исследования посещали клинику каждые четыре недели для оценки безопасности и эффективности вплоть до 6 месяца. Всем участникам каждые восемь недель предоставлялась новая насадка для щётки.

Оценивались следующие параметры эффективности: кровоточивость при зондировании (BOP), модифицированный индекс зубного налёта (MPI), глубина зондируемого кармана (PPD) и клинический уровень прикрепления (CAL). Безопасность оценивалась на основании дневниковых записей участников и результатов интраорального обследования. В случае ускоренного ухудшения состояния полости рта или его прогрессирования, которое, по мнению специалиста, подвергало участника исследования неоправданному риску, главный исследователь мог при необходимости исключить его из исследования. (Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Обратите внимание: в связи с распоряжениями об изоляции в домашних условиях, введёнными из-за вспышки COVID в США, визиты в клинику для всех участников были приостановлены на 8 и 12 неделях. В связи с этим данные об эффективности на эти моменты времени отсутствуют. В эти периоды оценка безопасности осуществлялась посредством опроса и анализа дневниковых карт каждого участника.

Результаты

В исследование было включено 336 участников. Из них 163 были рандомизированы в группу DCS, а 165 — в группу MTB. При этом 149 DCS и 150 MTB участников завершили исследование. Средний (SD) возраст всех рандомизированных участников составил 44.1 (13.2) лет, при этом 229 участников — женщины (105 с периодонтитом I стадии, 124 с периодонтитом II стадии), а 99 участников — мужчины (42 с периодонтитом I стадии, 57 с периодонтитом II стадии).

В течение шестимесячного периода исследования у 33 участников отмечалось как минимум одно нежелательное явление. Ни одно из зарегистрированных явлений не было серьезным, а также не было связано или возможно связано с исследуемыми продуктами. Сообщений о непредвиденных нежелательных эффектах, связанных с применением изделия, не поступало.

Выводы

После удаления зубного камня и выравнивания поверхности корней использование в домашних условиях два раза в день Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Gum Care было статистически значимо более эффективным в снижении уровня зубного налёта и симптомов воспаления пародонта, включая кровоточивость и глубину карманов, по сравнению с использованием ручной зубной щётки. Обе зубные щётки оказались безопасными для зубов и тканей полости рта.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и эмблема Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками компании KPNV.

Данные в файле - OHC_10606