Сравнение эффективности снижения уровня гингивита и зубного налёта при использовании Philips Sonicare и ручной зубной щётки

Цель

Оценить способность зубной щётки Philips Sonicare FlexCare с насадкой InterCare уменьшать гингивит, кровоточивость дёсен и зубной налёт по сравнению с обычной зубной щёткой после двух и четырёх недель использования.

Методология

В одобренном IRB клиническом исследовании с простым слепым методом, рандомизацией и параллельным дизайном приняли участие 148 взрослых пациентов (101 женщин; 47 мужчин) с гингивитом лёгкой и умеренной степени тяжести в возрасте 18-65 лет (средний возраст — 42.5 лет).

К участию в исследовании допускались лица, регулярно использующие ручные зубные щётки, с минимальным модифицированным индексом зубного налёта ≥1.8 после трёх–шести часов его накопления и индексом кровоточивости дёсен ≥1 как минимум в 20 точках. Участники, отвечающие критериям, были рандомизированы в группы домашнего использования: либо электрическая зубная щётка Philips Sonicare FlexCare с насадкой InterCare (SFC), либо эталонная ручная зубная щётка ADA (MTB). Участникам было предписано чистить зубы два раза в день в течение четырёх недель.

Оценка эффективности и безопасности проводилась на 2 и 4 неделях, в ходе которых повторно оценивали гингивит, кровоточивость дёсен и уровень зубного налёта. Соблюдение режима лечения отслеживалось при каждом контрольном визите путём анализа дневника пациента. Безопасность оценивалась посредством интраорального осмотра и отчёта участника исследования.

Результаты

Модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)

После двух недель использования продукта LS Среднее(SE) процент снижения MGI был 26.11%(1.79) для SFC, а также 3.23(1.79) для MTB, p-значение <0.0001. Процентное снижение MGI на неделе 4 был 35.77%(2.19) для SFC, а также 4.22%(2.19) для MTB, p-значение <0.0001.

Индекс кровоточивости дёсен

После двух недель использования продукта среднее (SE) общее количество участков кровоточивости LS составило 13.61(0.80) для SFC и 25.54(0.80) для MTB, p-значение <0.0001. Количество участков кровоточивости на неделе 4 составило 13.08(0.92) для SFC и 27.40(0.92) для MTB, p-значение <0.0001.

Модифицированный индекс зубного налёта

После двух недель использования продукта LS Среднее(SE) процент снижения MPI был 24.82%(1.40) для SFC, а также 2.54(1.40) для MTB, p-значение<0.0001. Процентное снижение MPI на неделе 4 был 30.65%(1.49) для SFC, а также -0.52%(1.49) для MTB, p-значение <0.0001.

О нежелательных явлениях не сообщалось.

Заключение

В группе испытуемых с гингивитом лёгкой и умеренной степени выраженности электрическая зубная щётка Philips Sonicare FlexCare с насадкой InterCare продемонстрировала значительно более высокую эффективность по сравнению с ручной зубной щёткой в снижении выраженности гингивита, кровоточивости дёсен и уровня зубного налёта после двух и четырёх недель использования в домашних условиях. Оба продукта были безопасны в применении, в том числе для пациентов с функциональными и косметическими реставрациями.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и щит Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.

Данные в файле - MAH-12-066