Сравнение эффективности удаления зубного налёта и снижения выраженности гингивита с помощью электрической зубной щётки Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Gum Care в режиме «Здоровье дёсен» или «Чистка» и ручной зубной щётки

Цель

Сравнить влияние зубной щётки Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Gum Care и эталонной ручной зубной щётки ADA на зубной налёт и гингивит после двух и шести недель использования в домашних условиях.

Методология

В этом одобренном IRB одноцентровом клиническом исследовании с тремя группами, параллельным дизайном и маскированием данных для исследователя приняли участие 188 взрослых (средний возраст 43.6 лет; 137 женщин / 51 мужчин). К участию допускались некурящие испытуемые в возрасте 18–65 лет, регулярно использующие ручную зубную щётку, с минимальным индексом зубного налёта ≥1.8 по модифицированному индексу зубного налёта Лобена и Сопаркера (MPI) после 3–6 часов накопления зубного налёта и индексом кровоточивости дёсен (GBI) ≥1 как минимум в 20 точках. Группы лечения включали следующее: зубную щётку Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Gum Care в режиме «Здоровье дёсен» (DC-GH), ту же электрическую зубную щётку в режиме «Чистка» (DC-C) и эталонную ручную зубную щётку ADA (MTB).

Основная цель данного исследования заключалась в сравнении эффектов использования DC-GH два раза в день с эффектами использования MTB. Все исследуемые продукты использовались со стандартной фторсодержащей зубной пастой. В течение периода исследования запрещалось использование любых других процедур гигиены полости рта. Показатели гингивита (модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)), кровоточивости дёсен (GBI) и эффективности MPI оценивались на исходном уровне, а также через две и шесть недель использования исследуемых продуктов в домашних условиях. Участники исследования приходили в клинику на все визиты с 3-6 часами накопления зубного налёта. Безопасность оценивалась посредством интраорального осмотра и на основании сообщений участников исследования.

Результаты

Модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)

После двух недель использования продукта среднее процентное снижение LS (доверительный интервал 95 % (CI)) по сравнению с исходным уровнем составило 60.31 % (56.47 %, 64.15%) для DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) для DC-C и 16.59% (12.71%, 20.46%) для MTB.

После шести недель использования продукта процентное снижение составило 59.59% (55.54%, 63.64%) для DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) для DC-C и 24.18% (20.09%, 28.27%) для MTB.

Статистическое превосходство наблюдалось в каждой группе электрических зубных щёток по сравнению с группой MTB, p-значение < 0.0001, как на 2 неделе, так и на 6 неделе.

Индекс кровоточивости дёсен (GBI)

После двух недель использования продукта среднее процентное снижение LS (95 %, CI) по сравнению с исходным уровнем составило 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) для DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) для DC-C и 7.97 % (0.52 %, 15.41 %) для MTB.

После шести недель использования продукта процентное снижение составило 57.60% (48.68%, 66.52%) для DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) для DC-C и -10.77% (-19.73%, -1.81%) для MTB.

Статистическое превосходство наблюдалось для каждой группы электрических зубных щёток по сравнению с группой MTB, p-значение < 0.0001, как на 2 неделе, так и на 6 неделе.

Модифицированный индекс зубного налёта (MPI)

После двух недель использования продукта среднее процентное снижение LS (95% CI) по сравнению с исходным уровнем составило 32.23% (29.43%, 35.03%) для DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) для DC-C и 4.07% (1.25%, 6.90%) для MTB.

После шести недель использования продукта процентное снижение составило 38.51% (35.35%, 41.67%) для DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) для DC-C и 5.70% (2.51%, 8.88%) для MTB.

Статистическое превосходство наблюдалось для каждой группы электрических зубных щёток по сравнению с группой MTB, p-значение < 0.0001, как на 2 неделе, так и на 6 неделе.

Безопасность

Было зарегистрировано два нежелательных явления: одно — лёгкой, а другое — умеренной степени тяжести. Оба явления были расценены как возможно связанные с исследуемым продуктом.

Выводы

Использование зубной щётки Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Gum Care в режиме «Здоровье дёсен» или «Очистка» продемонстрировало статистически значимое превосходство над эталонной ручной зубной щёткой ADA в снижении воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и поверхностного зубного налёта после двух и шести недель применения в домашних условиях.

Оба продукта были безопасны при использовании в домашних условиях.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и эмблема Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.

Данные в файле - MAH-16-0188