Сравнение снижения гингивита и зубного налёта после домашнего использования Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Plaque Control и Oral-B Genius 8000 с насадкой FlossAction

Цель

Сравнение влияния Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Plaque Control, ¹ и Oral-B Genius 8000® с насадкой FlossAction® на воспаление дёсен, кровоточивость дёсен и поверхностный зубной налёт после шести недель использования в домашних условиях.

Методология

Двести девятнадцать участников завершили данное одобренное рандомизированное клиническое исследование IRB с простым слепым дизайном и параллельными группами. От всех участников, прошедших скрининг для исследования, было получено информированное согласие. Участники, отвечающие критериям включения, в целом были здоровы, пользовались ручной зубной щёткой, не применяли зубную нить и не курили. У участников должно было быть ≥50 участков кровоточивости дёсен по индексу кровоточивости дёсен (GBI) и ≥1.8 баллов по модифицированному индексу зубного налёта (MPI) при оценке через 3–6 часов после последней чистки зубов. Участники, отвечающие критериям, были рандомизированы: 112 участников в группу Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) с насадкой Premium Plaque Control и 107 участников в группу Oral-B Genius 8000® (OBG) с насадкой FlossAction®. Участники должны были использовать назначенный продукт в течение двух минут два раза в день. Ни одна из электрических зубных щёток не использовалась с активными функциями приложения. В период домашнего использования все участники применяли стандартизированную фторсодержащую зубную пасту, при этом им было запрещено выполнять какие-либо другие процедуры гигиены полости рта. Участники исследования вернулись в клинику на неделе 2 для проверки соблюдения режима и безопасности, а на неделе 6 — для заключительной оценки безопасности и эффективности.

Результаты

Модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)

После шести недель использования продукта среднее значение, рассчитанное методом наименьших квадратов (LS), и доверительный интервал 95% (CI) составили 1.38 (1.30, 1.46) для DCS и 0.53 (0.45, 0.61) для OBG, p-значение < 0.001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 51.32% (48.45%, 54.19%) для DCS и 20.07% (17.14%, 23.00%) для OBG, p-значение <0.001.

Индекс кровоточивости дёсен (GBI)

После шести недель использования продукта среднее значение LS и 95% результатов CI составили 0.42 (0.39, 0.44) для DCS и 0.29 (0.26, 0.31) для OBG, p-значение < 0.001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 72.78% (68.95%, 76.60%) для DCS и 48.86% (44.95%, 52.78%) для OBG, p-значение < 0.001. Модифицированный индекс зубного налёта (MPI). После шести недель использования продукта среднее значение LS и процентные результаты 95% CI составили 0.67 (0.61, 0.73) для DCS и 0.32 (0.25, 0.38) для OBG, p-значение < 0.001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем в целом составило 22.20% (20.08%, 24.31%) для DCS и 10.56% (8.40%, 12.73%) для OBG, p-значение < 0.001.

Безопасность

Было зарегистрировано два нежелательных явления. Эти явления разрешились к концу периода исследования.

Выводы

Philips Sonicare DiamondClean Smart с насадкой Premium Plaque Control продемонстрировала статистически значимое превосходство над Oral-B Genius 8000® с насадкой FlossAction® в снижении воспаления дёсен, кровоточивости дёсен и поверхностного зубного налёта после шести недель использования в домашних условиях два раза в день. Оба продукта безопасны для использования в домашних условиях.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и щит Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.

Данные в файле - 10297