Оценка снижения гингивита и удаления зубного налёта с помощью Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium Plaque Control и Oral-B 7000 с насадкой CrossAction

Цель

Сравнение влияния Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium plaque control* и Oral-B 7000® с насадкой CrossAction™ и аксессуаром SmartGuide на воспаление дёсен, кровоточивость дёсен и поверхностный зубной налёт после двух и шести недель использования в домашних условиях.

Методология

Двести восемьдесят четыре взрослых участника (средний возраст 38.6 лет, 213 женщины / 71 мужчины) дали согласие, были включены в исследование и завершили это рандомизированное исследование с параллельным дизайном. Критерии включения в исследование: регулярное использование ручной зубной щётки, отсутствие привычки курения, возраст 18-65 лет, минимальный индекс зубного налёта ≥1.8 по модифицированному индексу зубного налёта Лобене и Сопаркера (MPI) после 3-6 часов накопления зубного налёта, а также индекс кровоточивости дёсен (GBI) ≥1 как минимум в 50 точках.
Участники, отвечающие критериям, были случайным образом распределены в группы, где использовали либо Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium plaque control, либо Oral-B 7000 с насадкой CrossAction и аксессуаром SmartGuide. Оба продукта использовались в соответствующих режимах Deep Clean, и все участники исследования получили стандартную зубную пасту с фтором для домашнего применения. В течение всего периода исследования использование любых других средств гигиены полости рта было запрещено. Показатели эффективности в отношении гингивита (модифицированный индекс здоровья дёсен (MGI)), GBI и MPI оценивались на исходном уровне, а также через две и шесть недель использования в домашних условиях. Участники приходили в клинику на все визиты с налётом, накопленным за 3-6 ч. Безопасность оценивалась посредством интраорального осмотра и на основании сообщений участников исследования.

Результаты

Воспаление дёсен по модифицированному индексу дёсен (MGI)

На исходном уровне значения MGI в группах лечения были сбалансированными, p-значение = 0.7174.
После двух недель использования продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 1.46 (0.04), а в группе Oral-B — 1.89 (0.04), p-значение <0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем составляет 44.73 % для Sonicare и 27.92 % для Oral-B.
После шести недель применения продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 1.43 (0.04), а в группе Oral-B — 1.91 (0.04), p-значение <0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем составляет 45.68 % для Sonicare и 26.83 % для Oral-B.

Кровоточивость дёсен по индексу кровоточивости дёсен (GBI)

На исходном уровне значения GBI в группах лечения были сбалансированными, p-значение = 0.5986.
После двух недель использования продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 0.18 (0.01), а в группе Oral-B 7000 — 0.27 (0.01), p-значение <0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем составляет 66.75 % для Sonicare и 49.38 % для Oral-B.
После шести недель использования продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 0.13 (0.01), а в группе Oral-B — 0.22 (0.01), p-значение <0.0001. В процентном выражении снижение по сравнению с исходным уровнем составляет 75.81% для Sonicare и 58.76% для Oral-B.

Поверхностный зубной налёт по модифицированному индексу зубного налёта (MPI)

На исходном уровне значения MPI в группах лечения были сбалансированными, p-значение = 0.9777.
После двух недель использования продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 1.78 (0.04), а в группе Oral-B — 2.36 (0.04), p-значение <0.0001. В процентном выражении по сравнению с исходным уровнем это снижение на 38.68 % для Sonicare и на 18.28 % для Oral-B.
После шести недель использования продукта среднее значение LS (SE) в группе Sonicare составило 1.80 (0.04), а в группе Oral-B — 2.30 (0.04), p-значение <0.0001. В процентном выражении по сравнению с исходным уровнем это снижение на 37.58% для Sonicare и на 20.70% для Oral-B.

Безопасность

Было зарегистрировано восемь нежелательных явлений, шесть из которых были оценены как лёгкие по степени тяжести, а два — как умеренные. По завершении исследования все восемь нежелательных явлений были отмечены как разрешившиеся.

Выводы

Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium plaque control статистически превосходила Oral-B 7000 с насадкой CrossAction в снижении воспаления дёсен, что измерялось с помощью MGI, после 14 и 42 дней использования в домашних условиях.
Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium plaque control статистически превосходила Oral-B 7000 с насадкой CrossAction в снижении кровоточивости дёсен, что измерялось с помощью GBI, после 14 и 42 дней использования в домашних условиях.
Philips Sonicare DiamondClean с насадкой Premium plaque control статистически превосходила Oral-B 7000 с насадкой CrossAction в снижении уровня поверхностного зубного налёта, что измерялось с помощью MPI после 14 и 42 дней использования в домашних условиях.
Оба продукта были безопасны для домашнего использования.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Все права защищены. PHILIPS и щит Philips являются товарными знаками KPNV. SONICARE и логотип Sonicare являются товарными знаками KPNV и/или Philips Oral Healthcare, LLC.
Данные в файле - MAH-16-0189